Bộ phát hiện kháng nguyên lao

Mô tả ngắn:

Giơi thiệu sản phẩm

Bộ dụng cụ này được sử dụng để sàng lọc lâm sàng sơ bộ nhằm phát hiện định tính kháng thể mycobacterium tuberculosis trong mẫu huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần và thích hợp cho chẩn đoán phụ của bệnh lao do mycobacterium tuberculosis.

Đặc tính sản phẩm

1) Hoạt động thuận tiện: Không cần thiết bị chuyên nghiệp.

2) Nhanh chóng: Kết quả phát hiện có thể được hiển thị trong vòng 5-10 phút.

3) Mẫu linh hoạt: Mẫu có thể là máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

4) Thuận tiện: Nó có thể được lưu trữ ở 4 ℃ -30 ℃, thuận tiện cho việc vận chuyển ở nhiệt độ phòng.


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Xét nghiệm Lao nhanh là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký (CIA) để phát hiện định tính trực tiếp kháng thể Lao trong huyết thanh hoặc huyết tương người.

Nguyên tắc kiểm tra

Bệnh lao vẫn là một vấn đề kinh tế xã hội và y tế quan trọng trên toàn thế giới.Theo Trung tâm Kiểm soát, tỷ lệ mắc bệnh lao dự kiến ​​sẽ tăng từ 7,5 triệu ca mỗi năm vào năm 1995 lên 11,9 triệu ca vào năm 2005. Tỷ lệ tử vong ước tính là 55% đối với những người không được điều trị và 15% đối với những bệnh nhân được điều trị.

Các xét nghiệm chẩn đoán bệnh lao thường được sử dụng như xét nghiệm đờm acid nhanh bascilli, nuôi cấy đờm hoặc các chất dịch khác, xét nghiệm lao da và xét nghiệm X quang không đạt được độ nhạy chẩn đoán cần thiết.

TB RST là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký (CIA) để phát hiện kháng thể lao trong huyết thanh hoặc huyết tương người.Các kháng nguyên cụ thể được phủ trước lên màng như một chất phản ứng bắt giữ trên vùng thử nghiệm.Trong quá trình thử nghiệm, trước hết mẫu được phép phản ứng với các kháng nguyên.Và sau đó đệm đuổi được trộn với kháng thể chống chuột cụ thể của người, kết hợp với vàng keo, sẽ chảy lên màng.Nếu có kháng thể lao, một dải màu hồng sẽ phát triển trên vùng màng.Sự vắng mặt của dải màu hồng này trong vùng thử nghiệm cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ cho việc kiểm soát thủ tục, một dải màu hồng trong vùng B sẽ luôn xuất hiện bất kể sự hiện diện của kháng thể lao.

Điều kiện bảo quản và hiệu lực

1. cửa hàng với giá 4 ℃ 40 ℃ , thời hạn hiệu lực dự kiến ​​được thiết lập trong 24 tháng.
2.Sau khi mở túi nhôm, thẻ kiểm tra phải được sử dụng càng sớm càng tốt trong vòng 30 phút.Dịch pha loãng mẫu phải được đậy nắp ngay sau khi mở và đặt ở nơi thoáng mát.Vui lòng sử dụng nó trong thời gian hiệu lực.

Yêu cầu mẫu

Huyết tương
1.Có một bác sĩ phlebotomist được chứng nhận thu thập toàn bộ máu vào ống thu thập trên cùng màu tím, xanh lam hoặc xanh lục (chứa EDTA, citrate hoặc heparin, tương ứng) bằng cách chọc tĩnh mạch.
2. Tách huyết tương bằng cách ly tâm.
3. Cẩn thận rút huyết tương để thử nghiệm, hoặc dán nhãn và bảo quản ở 2-8 ° C trong tối đa hai tuần.Huyết tương có thể được đông lạnh ở -20 ° C trong tối đa một năm.

Huyết thanh
1.Có một bác sĩ phlebotomist được chứng nhận thu thập toàn bộ máu vào một ống lấy màu đỏ trên cùng (không chứa chất chống đông máu) bằng cách chọc dò tĩnh mạch.
2. Cho phép máu đông.
3. Tách huyết thanh bằng cách ly tâm.
4. Cẩn thận rút huyết thanh để kiểm tra hoặc dán nhãn và bảo quản ở 2-8 ° C trong tối đa hai tuần.Huyết thanh có thể được đông lạnh ở -20 ° C trong tối đa một năm.

Phương pháp thử nghiệm

1.Mở một túi đựng một cuộn băng và đặt băng trên một bề mặt phẳng.
2. Cẩn thận bôi 3l mẫu lên vùng trung tâm của màng như minh họa trong hình 1 dưới đây:

Hình 1

v23grrg5dg

Lưu ý: Không làm quá tải mẫu, 3 l là đủ.Không làm xước màng.
3. Chờ một phút và để dung dịch mẫu hấp thụ trên màng.
4. Thêm hai giọt (40 ~ 80ul) dung dịch đệm đuổi vào giếng mẫu.
5. Đọc kết quả sau 15 phút.

Giải thích kết quả thử nghiệm

Âm tính: Chỉ có một dải màu hồng xuất hiện trên vùng kiểm tra của Cassette.Điều này cho thấy rằng không có kháng thể lao có thể phát hiện được trong bệnh phẩm.
Dương tính: Hai dải màu hồng xuất hiện trên vùng thử nghiệm của Cassette.Điều này cho thấy rằng mẫu vật có chứa lượng kháng thể lao có thể phát hiện được.
Không hợp lệ: Nếu không có dải màu nào xuất hiện trên vùng thử nghiệm, thì đây là dấu hiệu của lỗi có thể xảy ra khi thực hiện thử nghiệm.Thử nghiệm phải được lặp lại bằng cách sử dụng một thiết bị mới.

59gfe4ht56fh

Ghi chú:
1. Không xem xét dòng, nếu có, trên vị trí của dòng chỉ thị mẫu.
2. Không giải thích kết quả sau 20 phút.

Hạn chế của phương pháp kiểm tra

Xét nghiệm này được sử dụng để phát hiện định tính kháng thể lao.
Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn Lao vì kháng thể lao có thể không đủ chất lượng.Để khẳng định bệnh phải kết hợp với các phương pháp khác.

ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT

1. Độ nhạy và độ đặc hiệu:Xét nghiệm Sàng lọc Nhanh Lao đã xét nghiệm với các mẫu lâm sàng dương tính và âm tính được xét nghiệm bằng phương pháp soi máu toàn phần bằng kính hiển vi.

Kết quả đánh giá lao

Tài liệu tham khảo

TB

Tổng kết quả

Phương pháp

Kết quả

Tích cực (T)

Phủ định

kiểm tra bằng kính hiển vi

TB dương tính

162

21

183

TB Âm tính

5

214

219

Tổng kết quả

167

235

402

Khi so sánh giữa xét nghiệm lao với xét nghiệm máu toàn phần bằng kính hiển vi, kết quả cho độ nhạy là 88,52% (162/183), độ đặc hiệu là 91,06% (214/235) và tổng số đồng ý là 93,53% (376/402).

2. Độ chính xác

Độ chính xác trong quá trình chạy được xác định bằng cách sử dụng 10 lần lặp lại của bốn mẫu khác nhau có chứa các nồng độ kháng thể khác nhau.Các giá trị âm và dương được xác định chính xác 100% thời gian.
Độ chụm giữa các lần chạy được xác định bằng cách sử dụng bốn mẫu khác nhau có chứa các nồng độ kháng thể khác nhau trong 3 lần lặp lại khác nhau với 3 lô thiết bị thử nghiệm khác nhau.Một lần nữa kết quả tiêu cực và tích cực được quan sát 100% thời gian.

THẬN TRỌNG

1. CHỈ DÙNG TRONG CHẨN ĐOÁN VITRO
2. Tất cả các mẫu bệnh phẩm phải được xử lý như thể có khả năng truyền bệnh.
3. Không trao đổi thuốc thử từ các lô khác nhau hoặc sử dụng bộ thử quá hạn sử dụng.
4. Icteric, lipemic, huyết thanh tán huyết, xử lý nhiệt và huyết thanh bị ô nhiễm có thể gây ra kết quả sai lầm.

【Chỉ số ký hiệu CE】

【Chỉ số ký hiệu CE】




  • Trước:
  • Tiếp theo:

  • Sản phẩm liên quan