Bộ phát hiện kháng nguyên Pf / Pv sốt rét

Mô tả ngắn:

Giơi thiệu sản phẩm

Điều này được sử dụng để phát hiện kháng nguyên protein giàu plasmodium falciparum histidine (Histidine-richprotein-II, HRP-II) và Plasmodium lactate dehydrogenase kháng nguyên (Plas modiu mlactate dehydrogenase, LDH) máu. Đây là một xét nghiệm định tính nhanh chóng thích hợp cho thử nghiệm lâm sàng, sàng lọc dân số và giám sát dịch sốt rét.

Đặc tính sản phẩm

1, Vận hành dễ dàng: không cần bất kỳ thiết bị nào.

2) Nhanh chóng: Kết quả phát hiện có thể được hiển thị trong vòng 15 phút.

3) Chất lượng ổn định: Tỷ lệ trùng hợp âm và dương, độ lặp lại, lượng phát hiện tối thiểu đều phù hợp với yêu cầu kỹ thuật của sản phẩm.

4) Bảo quản và vận chuyển thuận tiện: Nó có thể được bảo quản ở 4 ° C đến 30 ° C, tạo điều kiện thuận lợi cho việc vận chuyển ở nhiệt độ phòng.


  • Tên sản phẩm:Bộ phát hiện kháng nguyên Pf / Pv sốt rét
  • Chi tiết sản phẩm

    Thẻ sản phẩm

    Có ý định với chúng tôi

    Sốt rét là một bệnh ký sinh trùng nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong, đặc trưng bởi sốt, ớn lạnh, thiếu máu và do một loại ký sinh trùng truyền từ người này sang người khác qua vết đốt của muỗi Anopheles bị nhiễm bệnh.Có bốn loại sốt rét có thể lây nhiễm sang người: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale và P. malariae.Ở người, ký sinh trùng (được gọi là trùng roi) di chuyển đến gan, nơi chúng trưởng thành và giải phóng một dạng khác là merozoite.Căn bệnh này là một vấn đề sức khỏe lớn ở nhiều vùng nhiệt đới và cận nhiệt đới.Hơn 200 triệu người trên thế giới mắc bệnh sốt rét.

    Hiện nay, bệnh sốt rét được chẩn đoán bằng cách tìm ký sinh trùng trong một giọt máu.Máu sẽ được đưa lên lam kính hiển vi và nhuộm để có thể nhìn thấy ký sinh trùng dưới kính hiển vi.Gần đây nhất, các vấn đề chẩn đoán lâm sàng liên quan đến bệnh sốt rét là phát hiện các kháng thể sốt rét trong máu hoặc huyết thanh người bằng xét nghiệm miễn dịch.Gần đây đã có định dạng ELISA và định dạng sắc ký miễn dịch (nhanh) để phát hiện kháng thể của bệnh sốt rét.

    Nguyên tắc kiểm tra

    Xét nghiệm Malaria Pf là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch (nhanh) để phát hiện định tính các kháng thể của tất cả các isotype (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu đối với Plasmodium falciparum và Plasmodium vivax đồng thời trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của con người.

    Thành phần chính

    1. Phiếu xét nghiệm 2. Đệm bông tẩm cồn dùng một lần 3. Kim lấy máu dùng một lần 4. Dung dịch pha loãng
    Điều kiện bảo quản và hiệu lực
    1. cửa hàng với giá 4 ℃ 40 ℃ , thời hạn hiệu lực dự kiến ​​được thiết lập trong 24 tháng.
    2.Sau khi mở túi nhôm, thẻ kiểm tra phải được sử dụng càng sớm càng tốt trong vòng 30 phút.Dịch pha loãng mẫu phải được đậy nắp ngay sau khi mở và đặt ở nơi thoáng mát.Vui lòng sử dụng nó trong thời gian hiệu lực.

    Yêu cầu mẫu

    1. máu toàn phần: Lấy máu toàn phần bằng cách sử dụng chất chống đông máu thích hợp.
    2. huyết thanh hoặc huyết tương: Ly tâm máu toàn phần để lấy huyết tương hoặc bệnh phẩm huyết thanh.
    3. Nếu mẫu không được kiểm tra ngay lập tức, chúng phải được bảo quản lạnh ở 2 ~ 8 ° C.Đối với thời gian lưu trữ lớn hơn ba ngày, nên đóng băng.Chúng nên được đưa về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
    4. Các mẫu thử có chứa chất kết tủa có thể cho kết quả thử nghiệm không nhất quán.Các mẫu này phải được làm rõ trước khi thử nghiệm.
    5. Máu toàn phần có thể được sử dụng để xét nghiệm ngay lập tức hoặc có thể được bảo quản ở 2 ~ 8 ° C trong tối đa ba ngày.

    Phương pháp thử nghiệm

    Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn Hướng dẫn sử dụng trước khi thử nghiệm.Các mẫu cần thử nghiệm, thuốc thử phát hiện và các vật liệu khác được sử dụng để thử nghiệm cần được cân bằng với nhiệt độ phòng.Thử nghiệm phải được thực hiện ở nhiệt độ phòng.
    1. Tháo thẻ giấy kiểm tra bằng cách xé túi giấy nhôm và đặt nó phẳng trên bề mặt thao tác.
    2.Đầu tiên sử dụng pipet nhựa để hút 1 giọt máu toàn phần, mẫu huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 10μ1) vào giếng mẫu (S) của phiếu xét nghiệm.Sau đó, thêm 2 đến 3 giọt (khoảng 50 đến 100 μl) dung dịch pha loãng mẫu
    3.Bảo quản kết quả thí nghiệm trong vòng 5-30 phút (kết quả không có giá trị sau 30 phút).
    Thận trọng: Thời gian giải thích ở trên dựa trên việc đọc kết quả thử nghiệm ở nhiệt độ phòng 15 ~ 30 ° C.Nếu nhiệt độ phòng của bạn thấp hơn đáng kể 15 ° C, thì thời gian phiên dịch phải được tăng lên một cách thích hợp.

    sdagds45

    Giải thích kết quả thử nghiệm

    Dương tính : Vạch màu trong vùng vạch kiểm soát (C) xuất hiện và vạch màu xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả là khả quan.
    Âm tính : Vạch màu trong vùng vạch kiểm soát (C) xuất hiện và không vạch màu nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra (T). Kết quả là âm tính.
    Không hợp lệ : Không có dòng nào xuất hiện trong vùng C.
    Không hợp lệ : Không có dòng nào xuất hiện trong vùng C.

    Hạn chế của phương pháp kiểm tra

    1. Thử nghiệm chỉ giới hạn trong việc phát hiện đồng thời các kháng thể đối với Sốt rét cả Plasmodium falciparum và Plasmodium vivax.Mặc dù xét nghiệm này rất chính xác trong việc phát hiện kháng thể đối với Malaria Pf, nhưng tỷ lệ kết quả sai có thể xảy ra rất thấp.Các xét nghiệm lâm sàng khác được yêu cầu nếu thu được các kết quả nghi vấn.Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, chẩn đoán lâm sàng xác định không nên dựa trên kết quả của một xét nghiệm đơn lẻ, mà chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và xét nghiệm đã được đánh giá.
    2. Kết quả kiểm tra của sản phẩm này được diễn giải bằng mắt người, và dễ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố như lỗi kiểm tra trực quan hoặc các phán đoán chủ quan.Do đó, nên lặp lại thử nghiệm khi màu của dải không dễ xác định.
    3. Thuốc thử này là thuốc thử phát hiện định tính.
    4. Thuốc thử này được sử dụng để phát hiện các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần cá nhân.Không sử dụng nó để phát hiện nước bọt, nước tiểu hoặc các chất dịch cơ thể khác

    ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT

    1. Độ nhạy và độ đặc hiệu:Xét nghiệm Malaria Pf đã được kiểm tra với các mẫu lâm sàng dương tính và âm tính được kiểm tra bằng cách kiểm tra máu toàn phần bằng kính hiển vi.
    Kết quả đánh giá Malaria Pf

    Tài liệu tham khảo

    Sốt rét Pf

    Tổng kết quả

    Phương pháp

    Kết quả

    Tích cực (T)

    Phủ định

    kiểm tra bằng kính hiển vi

    Pf Tích cực

    150

    20

    170

    Pf phủ định

    3

    197

    200

    Tổng kết quả

    153

    217

    370

    Khi so sánh giữa xét nghiệm Malaria Pf với xét nghiệm máu toàn phần bằng kính hiển vi, kết quả cho độ nhạy là 88,2% (150/170), độ đặc hiệu là 98,5% (197/200) và tổng số đồng ý là 93,8% (347/370) .

    2. Độ chính xác
    Độ chính xác trong quá trình chạy được xác định bằng cách sử dụng 10 lần lặp lại của bốn mẫu khác nhau có chứa các nồng độ kháng thể khác nhau.Các giá trị âm và dương được xác định chính xác 100% thời gian.
    Độ chụm giữa các lần chạy được xác định bằng cách sử dụng bốn mẫu khác nhau có chứa các nồng độ kháng thể khác nhau trong 3 lần lặp lại khác nhau với 3 lô thiết bị thử nghiệm khác nhau.Một lần nữa kết quả tiêu cực và tích cực được quan sát 100% thời gian.

    THẬN TRỌNG

    1. Chỉ sử dụng trong chẩn đoán trong ống nghiệm.
    2. Không ăn hoặc hút thuốc trong khi xử lý bệnh phẩm.
    3. Mang găng tay bảo vệ trong khi xử lý mẫu vật.Rửa tay thật sạch sau đó.
    4. Tránh bắn tung tóe hoặc hình thành bình xịt.
    5. Dọn sạch chất tràn bằng chất khử trùng thích hợp.
    6. Khử nhiễm và thải bỏ tất cả các mẫu vật, bộ dụng cụ phản ứng và các vật liệu có khả năng bị ô nhiễm, như thể chúng là chất thải lây nhiễm, vào thùng chứa nguy cơ sinh học.
    7. Không sử dụng bộ thử nếu túi bị hỏng hoặc con dấu bị hỏng.

    【Chỉ số ký hiệu CE】

    【Chỉ số ký hiệu CE】




  • Trước:
  • Tiếp theo:

  • Sản phẩm liên quan